L'article 415 de la loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) exige que les installations qui fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments aux États-Unis s'enregistrent auprès de la FDA. Cependant, les établissements de vente au détail de produits alimentaires, notamment les restaurants, les cafés, les cafétérias, les établissements de restauration rapide et les stands de nourriture, sont explicitement exemptés de cette exigence d'enregistrement des établissements alimentaires de la FDA.
Néanmoins, une exemption de l’enregistrement auprès de la FDA n’équivaut pas à une exemption des exigences en matière d’autorisation. Les cafés-conteneurs doivent toujours demander un permis sanitaire ou un permis d'exploitation pour établissement alimentaire auprès du département de santé environnementale de l'État et du comté concernés. Les réglementations du comté de Kern, en Californie, stipulent que les opérateurs vendant des aliments non emballés doivent détenir une certification de sécurité alimentaire ; de plus, si l'entreprise fonctionne comme une installation alimentaire mobile, elle doit être affiliée à un commissaire agréé.
Cela offre une référence précieuse pour les usines de fabrication : lorsque les clients demandent : « Votre café est-il certifié FDA ? la bonne réponse est que les établissements de restauration au détail ne nécessitent pas d'enregistrement auprès de la FDA, mais ont besoin d'un permis d'exploitation délivré par le service de santé local. Ce que l’usine doit fournir, ce sont des documents détaillant les spécifications des matériaux et des équipements qui sont conformes aux exigences du service de santé.
